依据国家标准GB 9706.1-1995《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》、GB 9706.19-2000《医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求》、GB 9706.4-1999《医用电气设备 第二部分:高频手术设备安全专用要求》、YY 91081-1999《医用内窥镜冷光源》及注册产品标准进行检验。...
:防护口罩 2024-7-117SN/T 5619.3—2023进出口医用防护用品安全项目技术规范 第3部分:儿童口罩 2024-7-118SN/T 5619.4—2023进出口医用防护用品安全项目技术规范 第4部分:防护服 2024-7-119SN/T 5619.5—2023进出口医用防护用品安全项目技术规范 第5部分:一次性隔离衣 2024-7-120SN/T 5619.6—2023进出口医用防护用品安全项目技术规范...
第7部分:洁净度-微生物试验方法》 YY/T 0985-2016《麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头》 文章链接:仪器设备网 https://www.instrumentsinfo.com/technology/show-3350.html...
11、医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更,仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测? 答:若产品硬件未发生变更,仅软件参数变更,应识别对变化部分进行性能检测,并对变化部分进行整体评估, 若不涉及电气安全标准 / 电磁兼容标准要求,可豁免电气安全和电磁兼容标准检测。12、医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群,应如何提交研究资料? ...
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