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手册中检测项目大部分采用自建方法,从试剂配置、样品前处理到质谱测定,助您轻松应对临床实验室自建检测方法开发!相关法规2021年3月18日,国家药监局正式发布了最新修订的《医疗器械监督管理条例》。该《条例》指出,对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗机构根据本单位的临床需求,可以自行研制,在执业医师指导下,在本单位内使用。这为医疗机构采用LDT方式进行临床检验提供了法律依据。...
138 新生儿红外线辐射抢救床作为新生儿开放性抢救治疗平台,具备直接观察的优势,同时也作为新生儿高胆红素血症患儿的治疗平台。139 诱发电位仪神经内科检查设备。140 光纤膀胱测压系统泌尿外科治疗用。141 血液灌流机血液透析用。142 3D打印机系统用于打印各种口腔模型、基台等。143 CADCAM系统主要包括牙齿整体扫描,牙齿方案设计,义齿研磨等功能。...
16.YY/T 0456.1-2014《血液分析仪用试剂第1部分清洗液》 本标准适用于血液分析仪用清洗液。本标准规定了血液分析仪用清洗液的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。 17.YY/T 0456.2-2014《血液分析仪用试剂第2部分溶血剂》 本标准适用于血液分析仪用溶血剂。...
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