ANSI/AAMI/ISO 11137-2-2013
保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定

Sterilization of health care products.Radiation .Part 2: Establishing the sterilization dose

ANSI/AAMI/ISO 11137-2-2013 发布历史

Describes methods that can be used to determine the minimum dose necessary to achieve the specified requirement for sterility, including methods to substantiate 25 kGy as the sterilization dose.

ANSI/AAMI/ISO 11137-2-2013由US-AAMI 发布于 2013-07-02。

ANSI/AAMI/ISO 11137-2-2013 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合。

ANSI/AAMI/ISO 11137-2-2013的历代版本如下：

• 2012年05月03日 ANSI/AAMI/ISO 11137-2-2012 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量
• 2013年07月02日 ANSI/AAMI/ISO 11137-2-2013 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定

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标准号

ANSI/AAMI/ISO 11137-2-2013

发布日期

2013年07月02日

实施日期

废止日期

无

中国标准分类号

C30

发布单位

US-AAMI

适用范围

Describes methods that can be used to determine the minimum dose necessary to achieve the specified requirement for sterility, including methods to substantiate 25 kGy as the sterilization dose.

ANSI/AAMI/ISO 11137-2-2013系列标准