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国家药品监督管理局2018年8月19日 附件:医疗器械延续注册等部分申报资料要求修改内容 一、《医疗器械延续注册申报资料要求及说明》等修改内容 《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号)附件5《医疗器械延续注册申报资料要求及说明》中第五项“注册证有效期内产品分析报告”的内容和《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告...
第2部分:分类码,根据医用耗材学科、用途、部位、功能划分,用6位阿拉伯数字表示。第3部分:通用名码,创建全国统一的医保医用耗材通用名码,用3位阿拉伯数字表示。第4部分:产品特征码,根据耗材材质、规格等特征赋予的代码,用5位阿拉伯数字表示。第5部分:生产企业码,依据医疗器械注册证或备案凭证为耗材生产企业赋予的唯一代码,用5位阿拉伯数字表示。 ...
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