;3滤膜法:新增检验程序图,一目了然;4确证试验中明确挑取可疑菌落的数量,按比例挑取10个不同形态的可疑菌落(不足10个则全挑),新增可疑菌落在营养琼脂上的春培养过程;5菌落数结果按新版公式进行计算;针对标准修订内容,杭州大微生物为您提供专业化解决方案:DW-28系列 水中微生物膜过滤装置仪器是对水样进行微生物检测的新一代仪器,采用膜过滤方法实现对水中微生物样本的高效富集,用于饮用水、食品、化妆品、...
微生物计数培养基适用性检查和方法适用性试验 供试品微生物计数中所使用的培养基应进行适用性检查。供试品的微生物计数方法应进行方法适用性试验,以确认所采用的方法适合于该产品的微生物计数。若检验程序或产品发生变化可能影响检验结果时,计数方法应重新进行适用性试验。1.菌种及菌液制备、培养基适用性检查照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则 1105)中“培养基适用性检查和方法适用性试验”项下进行。...
1、7.1.3 若所有稀释度的平板上菌落数均大于300 CFU,则对稀释度最高的平板进行计数,其他平板可记录为多不可计,结果按平均菌落数乘以最高稀释倍数计算。“对稀释度最高的平板进行计数”如何理解?记录为“>300"可以算作是计数的一种表达方式吗?还是一定要估计出“360”,“480”这样的具体数值?2、6.2.1 待琼脂凝固后,将平板翻转,36 ℃±1 ℃培养48 h±2 h。...
根据样品特性制订检验方法和检验条件,按制定的方法进行试验,根据验证结果判断是否符合验证标准。若符合,按验证的方法和条件进行药品的微生物限度检查;若不符合,重新建立制订检验方法和检验条件,再进行验证,直至验证结果符合设立的验证标准。4.2细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证当建立药品的微生物限度检查时,应进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证,以确认所采用的方法适合于该药品的细菌、霉菌及酵母菌的测定。...
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