国家食品药品监管局疫苗监管质量管理体系办公室的职责为:在局长的领导下,承担疫苗监管质量管理体系的建立、改进并组织实施;负责疫苗监管质量管理体系的日常运行管理以及相关记录管理工作的监督和检查;负责疫苗监管质量管理体系文件的控制和管理工作,组织质量管理手册和相关文件的编写及修订;承担疫苗监管质量管理体系的内部审核工作及外部审核的协调工作;承担疫苗监管质量管理体系评审的相关准备工作;组织开展疫苗监管质量管理体系运行效果的验证工作...
(2)工作制度一般应包括以下文件:实验室的设置、布局及组织结构;实验室内务管理制度;实验室的人员配置及管理制度;生物的防护与安全制度;实验室废弃物处理制度;实验室清洁消毒制度;仪器设备的管理制度;仪器、试剂、耗材购置程序及管理制度;临床标本的管理制度;实验室记录的管理制度;质量控制工作管理制度;结果报告管理制度;抱怨的内部处理制度;负责人及质检员职责;岗位设置和责任制等。...
提供选购功能,增强多用性能可选软件特性界面闸门:这个可选购的第三个测量闸门,可对变化的界面回波进行实时跟踪,以保持数字化测量的稳定性。腐蚀模块:简化的腐蚀模式具有以下功能:基于所选探头的自动超声设置、自动增益控制(AGC)、厚度测量算法、V声程校正,以及利用自动零位功能(零位补偿)完成的探头磨损补偿。此外,还具有彩色编码栅格视图和编码B扫描。 ...
GB/T 19000《质量管理体系 基础和术语》 GB/T 27000《合格评定 词汇和通用原则》 GB/T 27021.1《合格评定 管理体系审核认证机构要求 第1部分:要求》 GB/T27065《合格评定 产品、过程和服务认证机构要求》 GB/T23694《风险管理 术语》 RB/T 314-2017《合格评定 服务认证模式选择与应用指南》 《市场监管总局办公厅关于在新型冠状病毒感染肺炎疫情防控期间实施好质量认证相关工作的...
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