4.2 确认方法的特定参数实验室可在综合考虑成本、风险和技术可行性基础上,并根据预期的用途来进行方法确认。实验室进行方法确认的内容应完整,包括但不限于以下方法特性:a)方法的选择性;b)方法适用范围;c)检出限和/或定量限;d)测量范围和/或线性范围;e)精密度(重复性和/或再现性);f)稳健度;g)正确度;h)准确度;(注:测量结果的准确度由正确度和精密度两个指标进行表征。)...
实验室进行方法确认的内容应完整,包括但不限于以下方法特性: a) 方法的选择性; b) 方法适用范围; c) 检出限和/或定量限; d) 测量范围和/或线性范围; e) 精密度(重复性和/或再现性); f) 稳健度; g) 正确度; h) 准确度;(注:测量结果的准确度由正确度和精密度两个指标进行表征。) i) 灵敏度; j) 结果的测量不确定度。 ...
实验室进行方法确认的内容应完整,包括但不限于以下方法特性:a) 方法的选择性;b) 方法适用范围;c) 检出限和/或定量限;d) 测量范围和/或线性范围;e) 精密度(重复性和/或再现性);f) 稳健度;g) 正确度;h) 准确度;(注:测量结果的准确度由正确度和精密度两个指标进行表征。)i) 灵敏度;j) 结果的测量不确定度。 ...
B类不确定度评估的一般包括哪些:以前的测量或评估的数据;对有关技术资料和测量仪器特性的了解和经验;制造商提供的技术文件;校准、检定证书提供的数据、准确度的等级或级别,包括暂时使用的极限允差;手册或资料给出的参考数据及其不确定度;指定检测方法的国家标准或类似文件给出的重复性限r或再现性限R。这类方法评估的标准不确定度称为B类标准不确定度。...
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