ASTM F2528-06(2014)
带压力气囊的肠给食装置的标准试验方法
Standard Test Methods for Enteral Feeding Devices with a Retention Balloon
- 标准号
- ASTM F2528-06(2014)
- 发布
- 2006年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F2528-06(2023)
- 当前最新
- ASTM F2528-06(2023)
- 引用标准
- ASTM F623
- 适用范围
- 1.1 这些测试方法涵盖了使用带有保留球囊的一次性肠内喂养装置的性能要求的建立，医疗专业人员使用该装置向患者提供营养和/或药物管理的手段自然孔口（鼻腔、口腔、腔内）和/或手术造口的方式。该产品采用各种尺寸和材料制造，例如硅胶、聚氨酯和各种聚合物（以及这些聚合物的组合），并且以非无菌形式提供以供灭菌，也以无菌形式提供，仅供一次性使用。这些测试方法的基本原理可以在附录 X1 中找到。
1.2 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全和健康实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
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