过程管理的统计方法. 能力和性能. 多态生产过程的机械性能 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
另一方面,在湿法造粒过程中,药物固体的原有性质在很大程度上被改变了,因此药物固体的固体性质不太可能影响药物制造性。在药物生产过程中,能够持续地按照过程控制要求生产符合放行标准的药物的能力是与药物的多形态最为相关的因素。 2.2.4.对稳定性的影响药物固体的多晶型物可能具有不同的物理和固态化学(反应性)特性。这些差异是基于热力学稳定性和分子流动性的差异,特别是在无定形形式的情况下。...
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