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5、包材相容性应结合产品特点、稳定性、包材相容性和容器密封性等研究结果证明包材选择合理。包材相容性和容器密封性应参照相关指导原则进行研究。四、参考文献1.德国麦氏公司(Merz Pharmaceuticals GmbH)Hepa-Merz®(商品名)说明书2. ICH-Q3A 《新原料药中的杂质》3. 国家药品监督管理局.《化学药品注射剂基本技术要求(试行)》(2008 年 1 月)4....
目前,工业级别的增材制造设备主要使用的原材料为粉体,如金属、聚合物、陶瓷等。相较于传统的冶金工艺,增材制造对粉体的各项特性要求更为严格。大部分增材制造用粉体通常需要经过一系列改进、筛选和质量确认之后才能用于增材制造,这也成为目前制约增材制造工艺高速发展的主要因素之一。因此,确保所使用的粉体原料达到相应质量标准至关重要。...
昆士兰大学的博士后尹宇和谭启玚为该论文的共同第一作者。本文系统的概述了高性能钢的激光增材制造 (LAM) 研究现状。以典型高性能钢种为例,重点讨论了LAM工艺、微观结构和机械性能之间的内在关系;提出了当前钢材LAM中的各类问题;概括了用于进一步提高LAM钢材性能的相关技术;最后指出了钢材 LAM 所面临的挑战和前景。...
昆士兰大学的博士后尹宇和谭启玚为该论文的共同第一作者。本文系统的概述了高性能钢的激光增材制造 (LAM) 研究现状。以典型高性能钢种为例,重点讨论了LAM工艺、微观结构和机械性能之间的内在关系;提出了当前钢材LAM中的各类问题;概括了用于进一步提高LAM钢材性能的相关技术;最后指出了钢材 LAM 所面临的挑战和前景。...
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