YY/T 0606.14-2014
组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法
Tissue engineered medical products.Part 14:Standard practice for evaluation of immune responses of substrate and scaffolds products:ELISA tests
YY/T 0606.14-2014 发布历史
YY/T 0606的本部分规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物体液免疫反应的试验方法:ELISA法。本部分适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。除本部分所选方法外,可采纳其他等效方法。并非所有的材料和应用均需要按照本部分进行检测,因此应仔细考虑本部分中方法的适用性。在实施本部分推荐的试验前,应考虑GB/T 16886.1或管理部门所推荐的试验结果所提示的信息。
YY/T 0606.14-2014由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2014-06-17，并于 2015-07-01 实施。
YY/T 0606.14-2014 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置，在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
YY/T 0606.14-2014的历代版本如下：
- 2014年06月17日 YY/T 0606.14-2014 组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法
