它将荧光信号的高灵敏度、安全性,荧光信号的直观性和原位杂交的高准确性结合起来,通过荧光标记的DNA探针与待测样本的DNA进行原位杂交,在荧光显微镜下对荧光信号进行辨别和计数,从而对染色体或基因异常的细胞、组织样本进行检测和诊断,为各种基因相关疾病的分型、预前和预后提供准确的依据。...
2、荧光原位杂交检测技术 荧光原位杂交(FISH)是在原位杂交的基础上发展起来的,杂交探针用荧光物质标记,在荧光显微镜下观察,对荧光信号进行辨别和计数,即可对细胞、组织样本中的染色体或基因异常进行检测和诊断。...
用于基因检测肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法) YY/T1224-2014乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则(2015)结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则(2017)胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)注册技术审查指导原则(2017)HER2基因检测试剂盒...
2.获FDA批准的膀胱癌尿液检测方法 获FDA(美国食品和药品管理局)批准的膀胱癌尿液检测方法迄今只有尿核基质蛋白22、膀胱肿瘤抗原(BTA)、免疫细胞检查法( ImmunoCyt) 、纤维素和纤维蛋白原降解产物及荧光原位杂交(FISH)5项。上述方法除FISH以外均已应用多年,但和FISH一样都存在敏感度和特异度不足的问题,只能作为细胞学和膀胱镜检查的补充,无法替代[3]。...
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