KS P ISO 15189:2013
医学实验室.质量和能力的特殊要求

Medical laboratories ─ Requirements for quality and competence

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标准号

KS P ISO 15189:2013

发布

2013年

发布单位

韩国科技标准局

替代标准

KS P ISO 15189-2013(2019)

当前最新

KS P ISO 15189-2013(2019)

 

 

被代替标准

KS P ISO 15189:2011

适用范围

이 표준은 메디컬 시험기관(이하 시험기관)의 품질 및 적격성에 대한 요구사항을 규정한다.이 표준은 메디컬 시험기관이 품질경영시스템의 개발 및 적격성을 평가하는데 사용된다. 시험기관고객, 규제당국 및 인정기관도 메디컬 시험기관의 적격성을 확인 또는 인정하는데 이 표준을 사용할수 있다.이 표준은 시험기관을 인증하는 기준으로 사용하고자 한 것은 아니다.

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