KS P ISO 11137-1-2008
保健·医疗灭菌.辐射.第1部分:医疗仪器灭菌方法操作说明的制作、检定与日常管理

Sterilization of health care products－Radiation－Part 1：Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

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标准号

KS P ISO 11137-1-2008

发布日期

2008年12月30日

实施日期

2008年12月30日

废止日期

无

中国标准分类号

C04

国际标准分类号

11.080.01

发布单位

KR-KATS

适用范围

1.1 이 표준은 방사선을 이용한 의료기기 멸균 공정의 작업명세서 작성, 검정 및 일상적