KS P ISO 8871-1:2010由韩国科技标准局 KR-KATS 发布于 2010-12-30,并于 2010-12-30 实施。
KS P ISO 8871-1:2010 在中国标准分类中归属于: C36 其他专科器械,在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。
이 표준은 비경구용 제제와(수성 제제와 사용 전에 용해시켜야 하는 건성 제제 모두를 포함하
这就需要进行相关的验证工作,验证的关键可以采用第三方验证装备,通 过温压仪的信号采集和数据对比技术,形成热穿透测试报表,并且基于相关标准文件包 括 : 国 内 标 准 有 GB18278-2015 , GB8599--2008 , GB/T 30690-2014 ,WS310--2016;国际标准有 ISO17665-1-2-3,ISO13683,EN554/EN285,PDA TR48-2010 ...
2.培养液灭菌培养液在制备过程中带有各种杂菌,分装后应立即灭菌,或在24小时内完成灭菌工序。目前常用过滤除菌法除去培养物操作液和培养液中的细菌。或对培养液中耐热组分先进行高压蒸汽灭菌,然后在无菌室加入经过过滤除菌的不耐热溶液,混匀后分装备用。 ...
由于中国地域广阔,各地具体情况不同,新标准中的水质全部指标最迟于2010年7月1日实施。中国《药品生产质量管理规范》(2010版)第99条规定:药品生产用水应适合其用途,应至少采用饮用水作为制药用水。自来水与饮用水是两个概念。制药行业中,最低级别的制药用水为饮用水,基于国情考虑,大多数企业只能采用自来水为制药用水的原水。...
APSPG蠕动泵级硅胶管不能用于体内植入或持续的蒸汽和高压力环境应用中。 ...
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