CLSI M53-A-2011
人类免疫缺陷病毒感染的实验室检测和诊断标准;批准的指南

Criteria for Laboratory Testing and Diagnosis of Human Immunodeficiency Virus Infection; Approved Guideline


标准号
CLSI M53-A-2011
发布
2011年
发布单位
US-CLSI
当前最新
CLSI M53-A-2011
 
 
适用范围
本文件概述了人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的自然史和反应,深入审查了诊断 HIV 感染的初始和补充测试,并启动了 HIV 测试的质量控制 (QC) 计划。该指南还解决了通常混淆 HIV 检测的特殊情况,包括急性和近期 HIV 感染的诊断、怀孕、临产和分娩期间的初始和补充检测以及新生儿检测。还特别关注 HIV-1、非 B 亚型和 HIV-2 检测。此外,还提供诊断测试算法来帮助临床医生和实验室人员逐步使用这些测试,以及用于额外测试和结果解释的框架。此外,还提供了常见测试结果的报告标准。本指南旨在用于医疗机构中 HIV 感染的实验室诊断,并不涉及筛查血液供应或器官或组织捐赠的方法或策略。此外,本指南不适用于临床环境之外,也不解决从非人类材料、环境表面或尸检中诊断 HIV 的问题。尽管提出的一些测试和测试策略可能普遍适用,但该指南主要针对高级诊断实验室,可能无法解决资源更为有限的环境中的测试方法或策略。

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