TCVN 7789-5-2007
信息技术.元数据注册系统(MDR).第5部分:命名和标识原则

Information technology.Metadata registries (MDR).Part 5: Naming and identification principles

 

 

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试： 免费下载 TCVN 7789-5-2007 前三页，或者稍后再访问。

如果您需要购买此标准的全文，请联系： 。

点击下载后，生成下载文件时间比较长，请耐心等待......

 

标准号
TCVN 7789-5-2007
发布
2007年
发布单位
VN-TCVN
 
 

TCVN 7789-5-2007相似标准

GB/T 18391.5-2009 信息技术.元数据注册系统(MDR) 第5部分:命名和标识原则 GOST R ISO/IEC 11179-5-2012 信息技术. 元数据注册 (MDR). 第5部分. 命名和标识原则 ISO/IEC 11179-5:2005 信息技术.元数据的注册(MDR).第5部分:命名和标识原则 CAN/CSA-ISO/IEC 11179-5:2006 信息技术 元数据注册（MDR） 第5部分：命名和识别原则 INCITS/ISO/IEC 11179-5:2005 信息技术 元数据注册（MDR） 第5部分：命名和识别原则

推荐

医疗器械MDR的可用性需求的重要性与作用范围

——MDR，附录1，第21.3段 　　为了满足MDR在这方面的可用性要求，制造商必须准确地定义用户和患者的特性。因为一个显示是否可以理解取决于特定用户的先验知识和经验。 　　作为用户界面的一部分，这些显示是否真的可以理解，只能通过经验数据来证明。制造商可以通过调查、参与者观察或市场后数据等方式收集这些数据。 　　...

NMPA：医疗器械注册看过来！

临床试验数据库可以Excel形式进行递交，如使用EDC系统进行数据采集及管理的，原始数据库和分析数据库建议采用XPT1数据传输格式进行递交，建议全部原始数据集形成一个XPT文件，全部分析数据集形成一个XPT文件。建议采用XPT第5版本（简称XPT V5）或以上版本作为数据递交格式。...

SGS专家权威解读：新版欧盟医疗器械法规MDR

03 唯一器械标识（UDI）UDI系统是Eudamed电子数据库的一部分，旨在为医疗器械的识别提供一个全球统一的框架。UDI标识了器械生产单位，包括序列号、批号、软件标识或制造日期或有效期，为单个医疗器械在全生命周期内的追溯提供了唯一编码，此举提高了医疗器械的透明度和可追溯性。04符合性评估IIa, IIb 和 III类医疗器械，以及无菌、可重复使用和带测量功能的I类器械必须通过符合性评估。...


Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号