2增加两个检测指标,即肠球菌和产气荚膜梭状芽孢杆菌。肠球菌:一类成双或呈链状排列、兼性厌氧、无芽孢和荚膜革兰氏阳性球菌,广泛分布于人、动物消化道及自然环境中,在水环境中肠球菌常用作指示粪便污染情况,因此在生活饮用水、水源水中对肠球菌进行检测具有重要意义。产气荚膜梭状芽孢杆菌:一类能还原亚硫酸盐,具有芽孢的革兰氏阳性厌氧杆菌,广泛分布于人、动物消化道及自然环境中。...
药典推荐使用薄膜过滤法来检验微生物含量。1,2如果试验方法得当,过滤的凝胶洗手液产品也可兼容 EZ-Fluo™荧光技术。本研究旨在开发此类过滤法并确定最适培养时间,以使用 EZ-Fluo™系统快速检测凝胶洗手液。开发适合的微生物含量快速荧光检测法所用的试验菌为:金黄色葡萄球菌和洋葱伯克氏菌。两种菌都属于机会致病菌⸺金黄色葡萄球菌记录于USP 62,洋葱伯克氏菌记录于 USP 60。...
2、用于手术、严重烧伤、严重创伤的局部给药制剂。检查方法无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。只要供试品性质允许,应采用薄膜过滤法。薄膜过滤法一般应采用封闭式薄膜过滤器。无菌检查用的滤膜孔径应不大于0.45微米 ,直径约为50mm。根据供试品及其溶剂的特性选择滤膜材质。使用时,应保证滤膜在过滤前后的完整性。...
◉肠球菌(新增)——增加了多管发酵法和滤膜法; ◉产气荚膜梭状芽胞杆菌(新增)——增加了滤膜法。 新增了菌落总数和两虫相关检测方法 GB/T 5750.12-2023对部分微生物指标的检测方法进行了方法新增,新增方法在一定程度上简化了微生物检测步骤,提升检测效率(表1)。...
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