尽快分析,不得超过24h 毒性试验P或G2—5℃冷藏冻结至-20℃实验室 实验室36h 36h保存期随所用分析方法不同 D 放 射 学 分 析P或G有关放射性分析用的样品保存方法所进行的许多研究都表明不可能找到适用于一切情况的保存办法。...
种子库的建立、检定、保存及传代稳定性应提供种子库的建立、检定、保存及传代稳定性的研究资料。应参照中国药典、欧洲药典、美国药典等国际通用药典、国际通用的相关要求或其他国际通用标准对种子库进行检定,并提供种子库的检定报告,确保无内外源因子污染的风险。建立的种子库应能支持后续研发。生产用其他原材料的来源及质量标准应按照工艺流程,以表格形式列明生产中使用的其他原材料的名称、来源、质量标准、使用步骤等。...
(六十六)YY/T 1292.1-2014《医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分:筛选试验》 本标准适用于医疗器械生殖和发育毒性试验。本标准规定了医疗器械或材料生殖和发育毒性筛选试验方法。 (六十七)YY/T 1292.2-2014《医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验》 本标准适用于医疗器械生殖和发育毒性试验。本标准规定了医疗器械或材料胚胎发育毒性试验的方法。 ...
国际标准组织(ISO)和英国、美国等国家的标准组织根据锥体制定了各种材料的燃烧试验标准,取得了良好的效果。从发展趋势来看,圆锥可以替代一些传统的小型火灾测试仪器。 基于锥体的国际试验标准如下:测定了用氧耗仪加热的材料和制品的烟气放热率。NFPA264A)测定了家具、外套和床垫的放热率。ISO5660-1)确定建筑材料的放热率;BS476第15部分)确定建筑材料的热释放率。...
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