由于单一微生物本身并不能独立存活在空气当中,因此会以菌团形式存在,或另外附着于无活性的尘埃粒子(直径大于0.5μm的粒子)之上,影响最终产品的微生物负载,所以对洁净区的微生物进行监测至关重要。在GMP附录一第十一条中,为评估无菌生产的微生物状况,应对微生物进行动态监测,监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如:棉签擦拭法和接触碟法)等。同时,动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。...
随着医疗条件的进步,洁净技术在医院的手术室和病房中得到的广泛应用,手术及术后的院内感染发生率也得到了有效的控制,这离不开洁净手术室和洁净病房的贡献。医院洁净室的建立本身是基于控制空气中悬浮粒子的目的,但除了要求控制环境中的粒子水平外,我们还要注重洁净环境中的微生物污染水平。有研究表明,单一微生物本身并不能独立存活在空气当中,他们要么以菌团形式存在,要么附着于无活性的尘埃粒子之上。...
清理的方法可根据氧化膜可能发生被破坏的程度和规模而定。对于小型的工件通常用手进行轻轻擦拭,对于大型工件,就要求设法将粘滞的沉积物溶解掉。清理污垢一般采用含有适当润滑剂或中性的皂液的热水来清洗,也可使用纤维刷来除去附着的灰尘。不允许使用砂纸、钢丝刷或其他磨擦物,也不允许用酸或碱进行清理,以免破坏阳极氧化膜。...
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