现介绍如下: 1 材料和方法 1.1材料 抗HIV诊断试剂盒(双抗原夹心酶联免疫法,珠海丽珠试剂有限公司,批号(20091026);外部质控血清(为自己制备,制备方法见”ELISA检测抗-HIV室内质控血清的制备和应用”[4]。 ...
(2)外部对照质控血清的来源和选择 1)通过向有关机构购买获得 2)通过实验室制备获得(比较经济的方法) ①混合试剂盒内部对照血清,等量分装。 ②混合HIV抗体阳性或阴性人血清,3000转/分钟离心15分钟,用0.2μm生物滤膜过滤除菌后再进行56℃30分钟加热灭活处理。...
12、干扰和交叉反应其他体液或混合样品可干扰反应,不可用EDTA抗凝的全血血浆。13、生物参考区间正常人为阴性14、患者检验结果的可报告区间阴性;阳性。15、临床意义: 监测血清或血浆中的HIV-1和HIV-2抗体,用于帮助检测受感染个体的HIV-1和HIV-2抗体。本品检测阳性者,需进一步确证。16、其它:必须按规定使用经中国药品生物制品检定所检定并贴有"检定合格"防伪标签的试剂。...
3 讨论 质控图在HIV抗体检测室内质控的应用,是评价检测质量和提高实验室技术和管理水平的重要手段。但多数实验室限于样本数量和检验成本的限制,只使用“即刻法”质控图和(或)Levey-Jennings质控图进行外部质量控制的评价。本HIV抗体检测实验室引用的动态质控图法作为对其补充。但三种质控图各有其优缺点。...
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