计算h值大于2.63的测量值被当做异常值排除(2.63这个值是来自于28个分析人员根据经验得出的)。ASTM将重复性定义为同一操作人员在短时间间隔内使用相同的设备,在同一实验室用相同的方法对相同的试验项目获得独立的试验结果。在不同的实验室,不同的操作人员使用不同的设备,以相同的方法对相同的测试项目获得测试结果的情况下,ASTM将再现性定义为精度。...
如有的采用不同部件组合方式,部分测量方式对测量的准确性和重复性有影响;有的采用集成化设计,成本较高,部分项目采用其它测量项换算得出,得出的结论存在争议。本文根据国内外相关的溶出度仪机械验证要求拟定了药物溶出度仪机械验证标准操作规程,并比较了不同组织机构对机械验证项目的要求,该规程操作合理,结果准确,适用性广,验证成本低,为溶出度仪机械校正提供借鉴。...
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