KS P 1800-2013
体外诊断领域介质效果的评价方法

Protocol for evaluation of matrix effects in in-vitro diagnostic test

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标准号

KS P 1800-2013

发布日期

2013年12月30日

实施日期

2013年12月30日

废止日期

无

中国标准分类号

C39

国际标准分类号

11.020;11.100

发布单位

KR-KATS

适用范围

이 표준은 체외 진단 검사 분야에서 매질효과의 유무를 평가하는 방법에 대하여 규정한다.이 표준은 표준물질, 교정자, 대조자 및 외부정도관리 평가물질 등을 대상으로 매질효과의 평가 방법에 대하여 규정한다.진단제품 제조자, 외부정도관리시험 제공자 및 인허가기관 등에서 이 표준을 사용할 수 있다.