YY/T 0993-2015
医疗器械生物学评价纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)

Biological evaluation of medical devices.Nanomaterial: In vitro cytotoxicity tests (MTT assay and LDH assay)

YYT0993-2015, YY0993-2015

医疗器械生物学评价纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验), 您可以免费下载预览页

高级搜索

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试：免费下载 YY/T 0993-2015 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

标准号: YY/T 0993-2015
别名: YYT0993-2015, YY0993-2015
发布: 2015年
发布单位: 行业标准-医药
当前最新: YY/T 0993-2015

适用范围: 本标准规定了纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料的体外细胞毒性试验方法、试样制备、操作步骤及评价。本标准适用于纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料(颗粒或纤维被包裹或结合在一种不能释放或非游离状态的除外)的体外细胞毒性评价，包括以L929为受试细胞的MTT试验和LDH试验。本标准是GB/T 16886.5的补充。

YY/T 0993-2015相似标准

GB/T 41915-2022 纳米技术 MTS法测定纳米颗粒的细胞毒性 GB/Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价第22部分：纳米材料指南 GB/Z 42246-2022 纳米技术纳米材料遗传毒性试验方法指南 GB/Z 39262-2020 纳米技术　纳米材料毒理学筛选方法指南 GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架

推荐

干货分享丨医疗器械生物学试验——体外细胞毒性试验要点拾贝

，供稿丨桂桂子特别鸣谢丨FEI引言+体外细胞毒性试验具有通用性，与体内试验方法相比具有简便、快速、干扰少、可避免伦理问题等优点，作为医疗器械生物学评价的常规检测项目，广泛适用于各种医疗器械和材料的评价。如何做好医疗器械体外细胞毒性试验，以保障医疗器械的生物学评价的准确性和适用性？...

CFDA发布90项医疗器械行业标准

本标准规定了正畸托槽临床试验的基本要求和方法。　　（二十八）YY/T 0993-2014《医疗器械生物学评价纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT 试验和LDH试验）》　　本标准适用于纳米材料及纳米材料医疗器械（除纳米级颗粒或纤维被包裹或结合在一种不能释放或非游离的状态外）的体外细胞毒性评价，包括以L929为受试细胞的MTT试验和LDH试验。...

第5部分：体外细胞毒性试验GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品YY 0469 医用外科口罩3日常防护型口罩GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范GB 2890-2009 呼吸防护自吸过率式防毒面具GB/T 2912.1 纺织品甲醛的测定第1...

医疗器械生物学评价研究资料的技术审评关注点

对于含有多种材料的器械或器械组件，如果其中一种或多种材料是新的（即，之前未用于具有相同类型和接触时间的器械），必须分别对新材料组件进行试验以进一步了解该组件的潜在毒性。例如，对于包含新球囊材料的导管输送系统，必须分别对输送系统和球囊进行试验，以确保对每种材料充分进行评价。 6、生物学评价仅针对医疗器械组成材料？...

YY/T 0993-2015 中可能用到的仪器设备

流式细胞仪

YY/T 0993-2015医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)