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因为不同物种的代谢特征不同时，代谢介导的毒性可导致一个物种相对于其他物种对药物更敏感。 即便在进入临床后，临床前动物毒理研究还会继续。主要是毒理动物进行更长周期的安全性评价。药物单次和重复给药毒性试验指导原则均有提及种属（啮齿和非啮齿类）、性别（雌雄各半）、年龄、数量和体重（同性体重控制在20%以内）等要求。...
组合二：（1）一项细菌回复突变试验；（2）采用两种不同组织进行的体内遗传毒性试验，通常为一项啮齿类动物造血细胞微核试验和第二项体内试验。以上两种试验组合同等适合（注释2），可根据受试物特点自主选择。体内试验可采用单次给药或重复给药的试验设计。如果试验设计科学合理，采用重复给药时可将遗传毒性终点指标整合入一般毒性试验中；当在体内评价一项以上的遗传毒性终点指标时，也可将它们整合在一项试验中。...
组合二：（1）一项细菌回复突变试验；（2）采用两种不同组织进行的体内遗传毒性试验，通常为一项啮齿类动物造血细胞微核试验和第二项体内试验。以上两种试验组合同等适合（注释2），可根据受试物特点自主选择。体内试验可采用单次给药或重复给药的试验设计。如果试验设计科学合理，采用重复给药时可将遗传毒性终点指标整合入一般毒性试验中；当在体内评价一项以上的遗传毒性终点指标时，也可将它们整合在一项试验中。...
组合二：（1）一项细菌回复突变试验；（2）采用两种不同组织进行的体内遗传毒性试验，通常为一项啮齿类动物造血细胞微核试验和第二项体内试验。以上两种试验组合同等适合（注释2），可根据受试物特点自主选择。 体内试验可采用单次给药或重复给药的试验设计。如果试验设计科学合理，采用重复给药时可将遗传毒性终点指标整合入一般毒性试验中；当在体内评价一项以上的遗传毒性终点指标时，也可将它们整合在一项试验中。...
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