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二、无菌室空气质量检查 无菌室空气质量检查应按照采样计划,根据情况对处于空态、静态和正常运行的风险区,使用适当的仪器采集空气中微生物,测定并监控风险区空气的微生物污染。空气悬浮微生物的采样和计数方法多种多样,根据不同采样目的决定具体的采样方法和采样器。因采样器的采集效率不同,应慎重选择合适的方法和设备。采样器分为两类:被动式采样器,如落菌盘;主动式采样器,如过滤采样器、撞击采样器、冲击采样器等。 ...
物理采样效率枯草杆菌黑色变种芽孢(1.2μm x 0.8μm)是一种能够承受雾化压力的强健微生物。在受控环境室中使用旋转顶部气溶胶发生器生成含有不同大小的活枯草芽孢杆菌孢子颗粒的微生物气溶胶。将含有 0 - 7 %(重量/体积百分比)碘化钾(Kl)的 80%乙醇的孢子悬浮液(约 106CFU/ml)注入气溶胶发生器中。颗粒的大小可通过旋转顶部的速度和悬浮液中的KI浓度来调节。...
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