EN 14180:2014
医用消毒器.低温水蒸气及甲醛消毒器.要求及测试

Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing


 

 

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标准号
EN 14180:2014
发布
2014年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN 14180:2014
 
 
引用标准
ANSI/AAMI RD 47-2008 EN 10027-2:1992 EN 1041+A1:2013 EN 13445-1/A1:2013 EN 13445-1:2009 EN 13445-2/A1:2012 EN 13445-2/A2:2012 EN 13445-2:2009 EN 13445-3/A1:2012 EN 13445-3/A2:2013 EN 13445-3:2009 EN 13445-4/A1:2011 EN 13445-4/A2:2014 EN 13445-4:2009 EN 13445-5/A1:2011 EN 13445-5/A2:2011 EN 13445-5/A3:2011 EN 13445-5/A4:2013 EN 13445-5:2009 EN 13445-6:2009 EN 13445-8:2009 EN 1422+A1:2009 EN 14222:2003 EN 1837+A1:2009 EN 285+A2:2009 EN 60204-1:2006 EN 6058 EN 764-7:2002 EN 867-5:2001 EN 868-5:2009
被代替标准
FprEN 14180-2014
适用范围
本欧洲标准规定了 LTSF 灭菌器的要求和测试,该灭菌器使用低温蒸汽和甲醛的混合物作为灭菌剂,并且仅在低于环境压力的情况下工作。 这些灭菌器主要用于医疗保健机构中不耐热医疗器械的灭菌。 该欧洲标准规定了最低要求:  ——灭菌器的性能和设计,以确保该过程能够对医疗器械进行灭菌;  ——对于灭菌过程的验证和常规控制所需的这些灭菌器的设备和控制。

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