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转自：国家药典委 编辑：水晶2023年2月16日，国家药典委公示了药品包装用橡胶密封件5个通用检测方法草案和药品包装用橡胶密封件3个通则草案。药品包装用橡胶密封件5个通用检测方法：4219橡胶密封件挥发性硫化物检查法，4220橡胶密封件灰分测定法，4221橡胶密封件水分测定法，4222橡胶密封件表面硅油量测定，4223硅橡胶密封件特定残留物测定法。...
药品包装常用的橡胶材料主要有：聚异戊二烯橡胶、丁基橡胶、卤化（氯化/溴化）丁基橡胶、硅橡胶、三元乙丙橡胶等；按照橡胶组件的结构，可分为：有隔层密封件、无隔层密封件；按照加工工艺，可分为：覆膜工艺、涂膜工艺和镀膜工艺等。2.1.2 热塑性弹性体密封件热塑性弹性体是具有类似于橡胶特性的热塑性材料，在常温下显示橡胶的高弹性，在高温下又能塑化成型的高分子材料。...
/剂型常用的密封件备注吸入气雾剂和吸入溶液剂，鼻喷雾剂三元乙丙橡胶密封件，热塑性弹性体密封件注射液，注射用混悬液注射液用卤化（氯化/溴化）丁基橡胶塞，聚异戊二烯橡胶塞无菌粉末和注射用粉末注射用无菌粉末用卤化（氯化/溴化）丁基橡胶塞注射用冻干粉末用卤化（氯化/溴化）丁基橡胶塞局部用溶液及混悬液，局部用和口腔用气雾剂三元乙丙橡胶密封件口服溶液及混悬液卤化（氯化/溴化）丁基橡胶密封件硅橡胶密封件热塑性弹性体密封件...
航天材料及工艺研究所研制的硅橡胶密封材料具有突出的耐热和耐寒性能，长期使用温度为-60℃～250℃，短期使用可以超过300℃，可以耐瞬间超过3000K的高温烧蚀，耐臭氧、耐日照、耐霉菌、耐海水等性能优异。按照密封介质和密封材料的基本性能，航天工业用硅橡胶密封材料可分为4类，如下表所示。表：航天工业用硅橡胶密封材料主要牌号及用途3、乙丙橡胶乙丙橡胶是橡胶制品工业中一种极为重要的原材料。...
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