而按照玻璃材质或者耐水性能进行分类,国内按照表1进行分类;国外按照表2进行分类。表1 中国国家标准对玻璃的分类情况表2 美国、欧洲以及日本对玻璃的分类Ⅰ型玻璃:也称中性玻璃,因其本身的化学稳定性而具有较高的耐水性。Ⅱ型玻璃:通常指经过适当的表面处理而得到的较高耐水性的钠钙玻璃。Ⅲ型玻璃:通常指具有中等耐水性的钠钙玻璃。 ...
根据中华人民共和国药典(ChP 2020),药用玻璃包装容器可以按照化学成分与性能,耐水性能,成型方法等进行分类,它包含了注射剂瓶,安瓿瓶,卡式瓶与预灌封注射器。不同产品在成型工艺与方法上有自已的特殊性,比如不同的成型模具(安瓿不需要模具),不同的成型过程(比如管制瓶与模制瓶),不同的加工参数(火温控制等),会造成产品在物理性能,化学性能的不同,而物理性能方面最直接的方面就是产品的尺寸。...
四、思考在一定程度上,我国对药用玻璃的质量控制已达到国际水平,检项甚至多于欧美,如与欧美国家比,国内多出了98℃颗粒耐水性及耐碱性等测试,但是根据目前药用玻璃的分类方式(高、中、低硼硅玻璃、钠钙玻璃),很难区分其适用范围,建议药审相关部门根据不同玻璃材质的性能对其进行分类并推荐其适用范围。...
药用玻璃按颗粒耐水性的不同分为Ⅰ类玻璃、Ⅱ类玻璃和Ⅲ类玻璃。Ⅰ类玻璃即为硼硅类玻璃,具有高的耐水性;Ⅱ类玻璃是Ⅲ类玻璃制成容器的内表面经过中性化处理后,可达到高的内表面耐水性的玻璃;Ⅲ类玻璃即为钠钙类玻璃,具有中等耐水性。除中国药典外,美国药典和欧洲药典也收载了药用玻璃的分类及性能要求(见表1)。从不同类型的玻璃瓶的耐水性标准可判断,TypeⅠ相当于硼硅玻璃;TypeⅢ相当于钠钙玻璃。...
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