3.3 报告书中的基本信息 ( 试验释放和商业释放)对报告书中基本信息的要求( 规定)和报告书出台的背景信息是行政处理 (审批 )所必不可少的( 见注 12) 。总之,基本信息部分需要陈述以下问题。3.3.1 谁提交的报告?在大多数法律体系中,许可证可以给法人( 见注 13) ,有时也可以给自然人( 即个人 )。...
应符合《体外诊断试剂注册管理办法》(总局令第5号)和《体外诊断试剂注册申报资料要求及说明》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第44号)的相关要求。 综述资料应详细阐明检测原理,可配合图示并写明一个完整检测配合使用的全部试剂及耗材名称、生产厂家、货号或注册证书号以及详细的组成成分。 (二)主要原材料的研究资料 主要原材料的研究资料包括企业内部参考品和完成检测所需试剂组成两部分。 1....
目前大部分的TERS实验都需要TERS针尖与金、银基底耦合以提供强的增强。如果能发展特殊的针尖,不需要针尖和基底耦合,自身即可产生非常强的增强,未来TERS研究对基底材料将不再有任何要求,可以应用于各种样品,极大的拓展TERS应用体系。当然这仍然需要大家的努力。9皮米分辨率TERS是由于电磁场增强还是化学增强导致的? 现在TERS的最高分辨率才能达到埃,并没有达到皮米。...
(七)民用核安全设备设计制造安装和无损检验监督管理规定(2007年,国家环境保护总局令第43号) 1.将第九条第一款“申请领取民用核安全设备设计、制造、安装或者无损检验许可证的单位,应当提交申请书和符合第八条规定条件的证明文件”修改为“申请领取民用核安全设备设计、制造、安装或者无损检验许可证的单位,应当提交申请书和符合第八条规定条件的证明文件,具有法人资格的证明文件除外”; 2.删去第十八条第一款办理许可证变更手续应当提交材料中的...
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