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这些评价内容是为州卫生部分、处方开具者和药师提供的公开信息和建议,促进公众对药品选择的教育,推进健康护理成本控制。...
如果满足或超过3A090或4A090的参数,则应用区域稳定性控制。第740. 289许可证例外限制将阻止使用许可证的例外情况。Q:请解释临时通用许可证如何适用于中国的外包半导体、组装和测试或外包供应商。TGL是否仅适用于总部不在D1、D5、E列表在中国的使用。或者,它是否适用于在中国的任何出口、再出口或转让,只要出口或转让到中国或在中国境内的是由一家公司进行的,而不是总部设在D1、D5、E列表中。...
必须要有资料证明所用的分析方法是符合一定的准确度和可靠性要求的(21 CFR 81211.194(a)(2))。对于BLA,PLA及它们的补充,在所提交的许可证申请中应当要有分析方法和方法验证这部分的资料,审评委员会会对这部分资料进行评审。需提供代表性样品及该样品所代表批号的检测结果总结(21 CFR 601.2(a) and 601.2(c)(1)(vi))。...
对照40 CFR 261确定需要遵守哪些规定。最通常的处理方式是中和。这种方法一般适用于那些仅仅具有腐蚀性的危险废弃物。通过加碱如氢氧化钠中和酸性溶液;通过加酸如盐酸中和碱性溶液。边搅拌边慢慢地加入中和剂。检测pH值,当pH等于或接近7时,物质呈中性并可排放流入下水道。许多废弃物可以用这种方式处理。其他的化学或物理处理方法,如氰化物分解或蒸发可能需要得到许可证。...
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