员工利益. 第200部分:基本管理. 第200.4节:可用性的信息公开. 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 CFR 20-200.4-2015 前三页,或者稍后再访问。
您也可以尝试购买此标准,点击右侧 “购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。
注意: 点击下载后,生成下载文件时间比较长,请耐心等待......
当装置载有操作所需的指令或通过视觉系统指示操作或调整参数时,使用者应能理解这些信息,并确保对病人合适。 ——MDR,附录1,第21.3段 为了满足MDR在这方面的可用性要求,制造商必须准确地定义用户和患者的特性。因为一个显示是否可以理解取决于特定用户的先验知识和经验。 作为用户界面的一部分,这些显示是否真的可以理解,只能通过经验数据来证明。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved 京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号