日前,国家质检总局和国家标准委发布《2017年第32号中国国家标准公告》,批准发布《养老机构服务质量基本规范》等1090项国家标准、4项国家标准修改单和51项国家标准外文版。其中包括多项色谱、质谱方法,《GB/T 35655-2017 化学分析方法验证确认和内部质量控制实施指南 色谱分析》亦在其中。...
参数对相关参数做出要求的法规、标准定量限USP、ICH、ISO/IEC17025、Ch.P (2010版)、SN/T 3266-2012、《化矿金专业化学分析方法验证程序(试行)》(CNCA)、《食品化妆品专业化学分析方法验证程序》(CNCA)、《食品化妆品专业生物检测方法确认(验证)程序》(CNCA)、《化学分析方法验证程序》(征求意见稿,AQSIQ)、《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》...
为此,我国出台了该标准,是实验室对化学分析方法进行确认和方法验证的指南性文件,旨在提高实验室化学分析方法和检测数据的质量,确保化学分析实验室所提供数据的有效性、公正性和可靠性。 笔者对该规范进行了初步总结,以帮助大家快速阅读和了解该《化学分析方法确认和验证指南》,以下是该标准的精简介绍和分析。 该国标共有6个章节,分别是范围、引用文件、定义、方法确认要求、方法特性参数的确认、方法验证要求。...
可比较性) o 保证同一样品在不同实验室检测结果再现性 质量控制的途径 o 实验室内部质量控制途径 o 实验室间质量控制途径 实验室内部质量控制途径 o 人员比对实验 o 仪器比对实验 o 增加重复 o 加入质控样 o 加标回收 o 再现性检验 o 盲样考核 o 分析同一样品的不同属性 o 绘制质控图 实验室间质量控制途径 o 参加能力验证(国际与国内、国家与行业) ...
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