中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)将ISO的2007和2011的二个版本分別等同转化为CL 02《医学实验室质量和能力认可准则》:2008和2012两个版本,新版本做出了重要的修改。CNAS的CL 02导则,无疑是目前多种国际导则中较好的一个。...
文件分别为:《测量不确定度》—第3部分—测量不确定度表示导则(GUM)-JCGM 100(以及相关的OIML G 1-100和ISO/IEC导则98-3),它们提升了各种计量领域测量不确定度评估方法的一致性和通用性;以及《国际计量学词汇》—基础和通用概念及相关术语(VIM)-JCGM 200(以及相关的OIML V 2-200和 ISO/IEC导则 99)。...
临床检验量值的溯源性要求目前主要体现在两个环节:一是产品的校准物定值,二是临床检验结果,对象分别是产品的生产企业和临床实验室。绝大多数临床实验室使用商品化的试剂盒,因此企业生产的校准物的溯源性显得更为重要。欧盟有关体外诊断用品导则提出的溯源性要求和ISO17511及ISO18153都是针对生产企业而言,标准品或校准品的定值,必须通过现有的较高级别的参考测量程序和参考物质以保证其溯源性。...
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