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通知规定，国际救灾援赠的生物制品、血液制品中的人血清白蛋白入境时，口岸检验检疫机构凭国家食品药品监督管理局出局的《进口药品注册证》受理报检，可免除办理入境特殊物品卫生检疫审批手续，但需查验其名称、批号、规格、数量、包装、输出国和生产厂家等项目，经查验合格的，予以快速放行;经查验不合格的，予以封存、退回或销毁。...
为了进一步加强血液制品和疫苗生产的安全监管，规范生产秩序，强化监管责任，特别是进一步加强血液制品和疫苗生产企业作为第一责任人的责任意识，促进企业自觉遵守法律法规，诚实守信，提高血液制品、疫苗产品质量，确保公众用药安全，国家食品药品监督管理局于2007年上半年组织开展了血液制品和疫苗生产的专项整顿。下面，我介绍专项整顿工作的一些情况。 ...
生物制品的批签发制度 “批签发”是我国CFDA自2004年开始对部分高风险生物制品、血液制品和生物诊断试剂实施批签发制度，生检院负责组织经认证批准的批签发检测机构对每批需批签发的制品进行审核、检验及签发放行。未通过批签发的相关生物制品和血液制品，不得上市销售和使用。 ...
执行委员会第一二五届会议 2009年 5月 7日临时议程项目 5.2血液制品的可得性、安全性和质量秘书处的报告1.血液制品（血液制品定义为从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、易变血液成分和血浆源医药产品。）每年可拯救千百万人的生命，大大提高预期寿命和改善生命垂危的患者的生活质量，并支持复杂的医疗和手术程序。...
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