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微小的铁、非铁和非磁性不锈钢颗粒,以及非球体的筛网丝、碎片都可以检测。符合医药行业(FDA)制造标准 设计符合医药行业的卫生标准和 FDA 指导方针中的 21 CFR Part 11 要求。整机保护等级为 IP65 。采用抛光的不锈钢制造。其中的非金属产品滑道达到医药行业等级要求。设计方便拆卸,清理和调整都非常简单。...
然而,由于其直接进入血管、皮下或肌肉组织,且成分复杂,影响质量因素多,临床使用不合理等因素,使得注射剂不良事件频发,关于其不良反应的报道日渐增多。注射剂中不溶性微粒是指药物在生产或应用中经过各种途径污染的微小颗粒杂质,其粒径在1微米~50微米之间,是肉眼不可见、易动性的非代谢性的有害粒子(以下简称微粒)。...
特点和优点无以伦比的高检测精度 梅特勒-托利多在线检测设备的先进的检测技术和最新增强的过滤技术确保对各种金属,包括铁、非铁甚至最难检测的不锈钢的在线检测精度都是最高的,同时还具有坚固的结构和在线稳定性高等特点符合 21 CFR Part 11 的要求 高度安全性,双重保护能自动捕捉电子签名和其他合规性重要过程数据剔除选择 具有上下剔除和左右剔除两种剔除方式可选,确保不合格产品被剔除卫生设计...
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