召回的原因是包装错误:一批产品中的某些注射器针筒含 150mg / mL 刻度标记(相当于120mg/0.8mL ),而不是应有的 100mg/mL 刻度标记;在另外一个批次,出现了刚刚相反的情况。这起包装错误问题,是在客户投诉调查期间被发现的。...
Jensen等就麻醉期间预防药品管理差错提出了几点建议,其重点乃是注射器标签和双重核查。Merry等建议使用预先印制的标签或预灌封注射器,此法能减少涉及的步骤数量从而降低意外注射风险。Merry等还建议使用条形码和其他认知辅助手段。Tighe等提出10步法系统解决方案,以防止不正确的蛛网膜下腔注射。 通过针对人的因素和改善设备与技术可进行用药错误的一般预防。...
3.16 当变更标签设计时应向药品监管部门备案。 四、注射剂标签设计原则 注射剂是指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入人体内的无菌制剂。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液等。临床应用时,均以液体状态直接注射入人体的组织、血管或器官内。所以吸收快,作用迅速。特别是静脉注射,药液可直接进入血循环,更适于抢救危重病症之用。调配和注射药物,对于患者和卫生专业人员而言是一种高风险治疗过程。...
异丙酚或瑞芬太尼TCI 输注,可快速控制切皮反应、血流动力学更稳定、自主呼吸控制良好,也有用于病人自控镇痛。采用TCI 麻醉输注期间患者药物浓度变化小,大幅减少麻醉医生的工作量,患者接受度较高。...
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