AS/NZS 3200.2.44-2005
医用电气设备第 2.44 部分：计算机断层摄影安全 X 射线设备的特殊要求
Medical electrical equipment Part 2.44: Particular requirements for safetyX-ray equipment for computed tomography
AS/NZS 3200.2.44-2005相似标准
推荐
多项国际标准发布
IEC 60601-2-54:2022适用于射线照相和间接射线照相的医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能。IEC 60601-2-43适用于介入应用的医用电器设备和医用电器系统，并参考本文件中的适用要求。本文件不包含用于骨密度测量、组织密度测量、计算机断层扫描、乳房X射线扫描、牙科、放射治疗的医用电器设备和医用电器系统，也不包括放射治疗模拟器。...
5月开始实施的国家标准清单，多数涉及检测
-2020医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.18-200629GB 9706.245-2020医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.24-200530GB 9706.254-2020医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求31GB...
重磅 | SGS医疗器械上海实验室获得FDA ASCA资质
FDA-ASCA资质范围 （包括但不限于）通用医用电气设备ANSI/AAMI ES60601-1可用性IEC 60601-1-6报警系统IEC 60601-1-8诊断X射线设备、治疗性X射线设备、射线束治疗设备、自动控制近距离放射设备、医用诊断X射线管组件、放射治疗模拟器、介入操作X射线设备、计算机断层扫描X射线设备、乳腺X射线摄影设备、摄影与透视用X射线设备、牙科口腔外X射线设备、牙科口腔内X射线设备...
5月起，这些国家标准正式实施
-19972023/5/128GB 9706.244-2020医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.18-20062023/5/129GB 9706.245-2020医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.24-20052023/5/130GB 9706.254-2020...