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SCIEX Analyst软件和新一代数据处理定量软件MultiQuant符合21CFR Part 11,可进行访问权限的设置,只有授权后才能访问相应的系统,访问级别反应其工作。Analyst软件中的稽查模块默认开启,审计追踪(Audit Trail)可以监测记录的创建和修改。 ...
《同种异体修复材料 第1部分:组织库基本要求》规定了组织库质量管理的基本要求,对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估,以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定,适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。 ...
第160号公告拟修订27 CFR第24部分的标签和记录保存条例,对酒精度高于7%标记豁免进行规定;第164号公告修订内容为用于葡萄酒和制造葡萄酒材料的许可处理等;第165号公告拟在批准用于指定美国葡萄酒的葡萄品种名单中加入一些新名称、修订两个条目名称等。...
注:供应商购买招标文件必须携带年检合格的营业执照、年检合格的组织机构代码证、税务登记证(国、地)及授权代表身份证、单位介绍信、产品授权书、类似业绩证明材料等(以上均查验原件,留盖鲜章的复印件)。 六、资格审查:营业执照(年检合格)、组织机构代码(年检合格)、税务登记证(国、地)及产品授权书、单位介绍信、授权代表身份证、类似业绩证明材料。 ...
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