CFR 21-316.20-2013
食品和药物. 第316部分:罕用药. 第316.20节:一个孤儿药物指定请求的内容和格式.

Food and drugs. Part316:Orphan drugs. Section316.20:Content and format of a request for orphan-drug designation.

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标准号

CFR 21-316.20-2013

发布日期

2013年06月12日

实施日期

2013年06月12日

废止日期

无

发布单位

US-CFR-file

适用范围

(a) A sponsor that submits a request for orphan-drug designation of a drug for a specified rare disease or condition shall submit each request in the form and containing the information required in paragraph (b) of this section. A sponsor may request orph