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眼科仿制药质量和疗效一致性评价的基本思路来源中国新药杂志 2020年第 9卷第10期,微信来源,凡默谷作者田娜,张星国家药品监督管理局药品审评中心摘要眼用制剂作为局部给药的外用制剂,仅在眼部起效,一般要求不得进入系统循环并发挥全身 作用,故其难以通过传统的药动学方法,以测定血中的药物浓度并比对的方式来评价仿制药与参比制剂之间 的生物等效性( BE) ; 如果采用眼内房水中的药物浓度来进行眼用制剂的生物等效性评价...
7天西药药一章节分值页数7天计划第1章药物与药学专业知识74.5第6天第2章药物结构与药物作用115.5第6天第3章药物固体制剂和液体制剂与临床应用97.5第1天第4章药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用95第1天第5章药物递送系统(DDS)与临床应用72.5第2天第6章生物药剂学91第2天第7章药效学253.5第3.4天第8章药品不良反应与药物滥用监控134.5第5天第9章药物的体内动力学过程42.5...
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