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亚宝药业获FDA上市许可一、药物基本情况 药品名称:索拉非尼片 ANDA 号:209050 剂型:片剂 规格:200mg申请事项:ANDA申请人:北京亚宝生物药业有限公司二、物其他相关情况 2019年7月,亚宝生物公司向美国FDA申报的索拉非尼片的新药简略申请 (ANDA,即美国仿制药申请)获得暂时批准,详见《亚宝药业集团股份有限公司关于全资子公司制剂产品索拉非尼片获得美国 FDA 暂时批准文号的公告...
用于降低成人胃和十二指肠溃 疡出血内镜治疗后再出血风险。艾司奥美拉唑,又名埃索美拉唑,是奥美拉唑的单一左旋异构体,两者均属于质子泵抑制剂,能有效抑制胃酸分泌,临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜 烂性反流性食管炎等。该药是最成功的异构体开发范例之一,较第一代的奥美拉唑而言,其抑制胃酸的效果更强,不良反应也更小。...
(三)剂型:注射剂 (四)规格:40 mg(五)生产厂家:海南普利制药股份有限公司二、药物其他相情况 注射用泮托拉唑钠是一种选择性的长效质子泵抑制剂,泮托拉唑钠是由苯并 咪唑通过亚砜基连接吡啶环组成,在中性和弱酸性条件下相对稳定,在强酸性条件下迅速活化,从而对H+、K+-ATP 酶具有更好的选择性。...
目前,国内临床常用的PPI制剂奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、埃索美拉唑和雷贝拉唑均已进入医保目录。样本医院购药数据显示,近年来PPI不同剂型市场走势差异显著,PPI注射剂型的销售额和年增长状况均比PPI口服制品高出许多。...
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