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年底要去香港扫货购药的朋友要注意了,香港卫生署日前通报,卫生署近日突击搜查旺角三间店铺,检获共33款未经注册的日本药,产品包括标示为龙角散、太田胃散等胃药、伤风感冒药和止痛药等,初步数据显示,部分产品标示含有第I部毒药如“布洛芬”、“双氢可待因”、“新斯的明”。 ...
3儿童药物研发策略:开发罕见病适应证专注于罕见病药物研发的公司大部分都会以扩展适应证和地域为手段做大做强。部分药企在大品种的基础上,也开始进行罕见病药物的部署,考虑进口已经上市或引进获批概率较高的在研罕见病药物。...
长春金赛药业获得FDA药物临床试验公告主要内容 2022年6月14日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公 司”)控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到了美国FDA(美国食品药品监督管理局)关于注射用金纳单抗用于成人斯蒂尔病的临床许可的函,相关内容如下: 关于金赛药业根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FDCA)第 505(i)规定 递交的注射用金纳单抗新药临床研究申请...
COLUMBA是一项随机、开放标签、多中心研究,共入组了522例复发性或难治性MM患者,这些患者既往已接受至少3种疗法,包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂(IMiD),或其疾病对一种PI和一种IMiD均难治。...
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