非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 CFR 21-522.1696b-2014 前三页,或者稍后再访问。
您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。
点击下载后,生成下载文件时间比较长,请耐心等待......
,药物新剂型、新辅料、儿童药、短缺药的开发和生产,药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应、系统控制等技术开发与应用,基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本,原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用2、重大疾病防治疫苗、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物,大规模细胞培养和纯化技术、 大规模药用多肽和核酸合成、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养...
普利药业获乌克兰上市许可一、药物基本情况 (一)药品名称:注射用盐酸万古霉素 (二)适应症:盐酸万古霉素用于治疗由耐甲氧西林(β-内酰胺)葡萄菌敏感菌株引起的严重感染。它适用于青霉素过敏患者、不能接受或对其他药物 (包括青霉素或头孢菌素)没有反应的患者,以及万古霉素敏感生物引起的对其 他抗菌药物有抵抗力的感染。...
长春金赛药业获得FDA药物临床试验公告主要内容 2022年6月14日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公 司”)控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到了美国FDA(美国食品药品监督管理局)关于注射用金纳单抗用于成人斯蒂尔病的临床许可的函,相关内容如下: 关于金赛药业根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FDCA)第 505(i)规定 递交的注射用金纳单抗新药临床研究申请...
企业人工牛黄原料药销售数量大于生产数量,显示该企业可能存在外购人工牛黄贴牌的行为。未对部分主要物料供应商进行审计。如牛胆粉、胆红素、胆酸、猪去氧胆酸、葡萄糖酸钙等主要原材料的部分供应商未进行审计。该企业对人工牛黄原料药物料供应商的审计存在重大缺陷。该产品物料唯一供应商为商丘XX生物科技有限公司,该供应商生产地址为河南省商丘市新建南路277号,系租用部分厂房。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号