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苯甲醇:2012年,NMPA因监测到儿童肌注苯甲醇的不良反应,要求所有含苯甲醇的注射液必须注明禁用于儿童肌肉注射。地塞米松磷酸钠注射液、地西泮注射液、黄体酮注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液、曲安奈德注射液、注射用阿糖胞苷、盐酸克林霉素注射液、盐酸苯海拉明注射液、维生素B2注射液、右旋糖酐铁注射液、三磷酸腺苷二钠注射液等。丙二醇:由于硝酸酯类药物的脂溶性和不稳定性,静脉注射用剂型需要加入一定量的丙二醇。...
我国现有法规和指南并无特殊注射剂或复杂注射剂的统一定义,2018年1月发布的《化学药品注射剂基本技术要求(试行)》中“特殊注射剂”是指制剂因素可能影响药物体内药代动力学行为的制剂,例如脂质体、微球、微乳等[1]。美国食品药品监督管理局(FDA)“复杂产品”中涉及到的注射剂有脂质体、注射用混悬剂、长循环注射剂、长循环植入剂、自注射复杂药械组合产品等[2]。...
我国现有法规和指南并无特殊注射剂或复杂注射剂的统一定义,2018年1月发布的《化学药品注射剂基本技术要求(试行)》中“特殊注射剂”是指制剂因素可能影响药物体内药代动力学行为的制剂,例如脂质体、微球、微乳等[1]。美国食品药品监督管理局(FDA)“复杂产品”中涉及到的注射剂有脂质体、注射用混悬剂、长循环注射剂、长循环植入剂、自注射复杂药械组合产品等[2]。...
(三)剂型:注射剂 (四)规格:40 mg(五)生产厂家:海南普利制药股份有限公司二、药物其他相情况 注射用泮托拉唑钠是一种选择性的长效质子泵抑制剂,泮托拉唑钠是由苯并 咪唑通过亚砜基连接吡啶环组成,在中性和弱酸性条件下相对稳定,在强酸性条件下迅速活化,从而对H+、K+-ATP 酶具有更好的选择性。...
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