CFR 21-801.128-2013
食品和药物. 第801部分:标签. 第801.128节:国家战略储备持有医疗器械标签要求的例外情况或替代方案.

Food and Drugs. Part801:Labeling. Section801.128:Exceptions or alternatives to labeling requirements for medical devices held by the Strategic National Stockpile.


 

 

非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 CFR 21-801.128-2013 前三页,或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。

 

标准号
CFR 21-801.128-2013
发布
2013年
发布单位
US-CFR-file
当前最新
CFR 21-801.128-2013
 
 
适用范围
(a) 对于本节 (f) 段中列出的、法规未明确要求的任何规定,适当的 FDA 中心主任可以对医疗器械的指定批号、批次或其他单位给予例外或替代,如果中心D

CFR 21-801.128-2013相似标准


推荐

一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则

并与临床研究结论国家出台规范性文件一致。  五、参考文献  1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)  2.《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令4号)  3.《医疗器械说明书标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令6号)  4.《关于发布医疗器械临床评价技术指导原则通告》(国家食品药品监督管理总局通告2015年14号)  5....

华安麦科:食品安全每周资讯 (2018.07.02~2018.07.07)

记者昨天走访发现,目前福州还有一半左右调和油包装达不到新国标要求,其中部分产品已开始促销。按照《食品安全国家标准植物油(GB2716-2018)》,食用植物调和油产品应以“食用植物调和油”命名,标签标识应注明各种食用植物油比例。...

一文读懂医疗器械注册/认证

CE认证流程如下:(点击查看大图)3、 美国FDA认证FDA认证即美国食品药品监督管理局(Foodand Drug Administration,简称FDA)为确保美国本国生产进口食品、化妆品、药物、生物制剂、设备放射产品安全而设立审查机制,在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可材料、器械技术才能进行商业化临床应用。...

华安麦科:食品安全每周资讯 (2018.06.23~2018.07.01)

为维护消费者知情权规范市场,本次修订增加了“食用植物调和油产品应以‘食用植物调和油’命名”“食用植物调和油标签标识应注明各种食用植物油比例”要求,并鼓励在食用植物调和油标签标识中注明产品中大于2%脂肪酸组成名称含量(总脂肪酸质量分数)。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号