PD CEN/TS 16800:2015
物理化学分析方法验证指南

Guideline for the validation of physico-chemical analytical methods


 

 

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标准号
PD CEN/TS 16800:2015
发布
2015年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
PD CEN/TS 16800:2020
当前最新
PD CEN/TS 16800:2020
 
 
引用标准
EN ISO 9000:2015 EN ISO/IEC 17025:2005 EN ISO/IEC 17043:2010 ISO 3534-1:2006 ISO 690:2010 ISO 78-2:1999 ISO Guide 30:2015 ISO/IEC Guide 98-3:2008 ISO/IEC Guide 99:2007 NF T90-210-2009
被代替标准
FprCEN/TS 16800-2014
适用范围
本技术规范描述了环境基质物理化学分析方法的验证方法。本文档中的指南按复杂性递增的顺序介绍了两种不同的验证方法。它们是: a) 单个实验室水平的方法开发和验证(实验室内验证); b) 多个实验室层面的方法验证(实验室间或实验室间验证),重点是足够成熟和稳健的方法,不仅可以由少数专家实验室应用,而且可以由常规水平的实验室应用。这两种方法的概念是严格分层的,即方法必须满足第一级的所有标准才能进入第二级的验证协议。本技术规范适用于水(包括地表水、地下水、废水和沉积物)分析的各种定量物理化学分析方法的验证。其他环境基质(如土壤、污泥、废物和生物群)的分析方法可以以同样的方式进行验证。它既适用于针对最近感兴趣的物质的分析方法,也适用于应用最近开发的技术的测试方法。表征分析方法的适用性所必需的最低要求是:选择性、精密度、偏差和测量不确定度。验证的目的是证明满足这些要求。

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