GB 15811-2016
一次性使用无菌注射针

Sterile hypodermic needles for single use

GB 15811-2016 发布历史

本标准规定了针管公称外径为0.3 mmw~1.2 mnma 的一次性使用无菌注射针(以下简称注射针)的要求。 本标准规定的注射针是与GB15810 一次性使用无菌注射器配套使用,也适合于其他相适宜的注射器具配套使用,作为对人体皮内、皮下.肌肉.静脉等注射药液用。 本标准不适用于一次性使用牙科注射针。 非灭菌状态供一次性使用无菌注射器配套的一次性使用注射针可参照本标准。

GB 15811-2016由国家质检总局 CN-GB 发布于 2016-06-14，并于 2018-01-01 实施。

GB 15811-2016 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

GB 15811-2016 发布之时，引用了标准

• GB 15810 一次性使用无菌注射器*， 2019-10-14 更新
• GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法.第1部分:化学分析方法
• GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分;生物学试验方法
• GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验*， 2022-04-15 更新
• GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管
• GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
• GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分;锁定接头
• GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法
• YY/T 0296 一次性使用注射针 识别色标*， 2022-05-18 更新
• YY/T 0466.1 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求

* 在 GB 15811-2016 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

GB 15811-2016的历代版本如下：

• 2016年 GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
• 2001年 GB 15811-2001 一次性使用无菌注射针
• 0000年 GB 15811-1995

标准号

GB 15811-2016

发布

2016年

发布单位

国家质检总局

当前最新

GB 15811-2016

 

 

引用标准

GB 15810 GB/T 14233.1-2008 GB/T 14233.2-2005 GB/T 16886.1 GB/T 18457-2015 GB/T 1962.1-2015 GB/T 1962.2-2001 GB/T 6682 YY/T 0296 YY/T 0466.1

被代替标准

GB 15811-2001

推荐

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