AS 2670.1:2001/Amdt 1:2013由澳大利亚标准协会 AU-SA 发布于 。
AS 2670.1:2001/Amdt 1:2013 人体暴露于全身振动的评估 一般要求的最新版本是哪一版?
最新版本是 AS 2670.1:2001(R2016) 。
在EMA指南中提到PK研究目的有2个,一是评估肺部沉积,二是研究全身暴露量以评价安全性。当PK研究用于评估肺部沉积时,应排除从胃肠道吸收活性成分,在EMA口服吸入产品指南中,要求将与疗效相关的肺部暴露与口服吸入产品施用后发生的总全身暴露区分开来。区分肺部接触和非肺部接触的方法包括荧光显像法和口服木炭阻滞法。目前,荧光显像法还没有被接受作为确定生物等效性的方法,主要是因为参考制剂的放射标记十分复杂。...
适用测试项目或标准ISO 2631-1-1997机械振动和冲击 人体处于全身震动的评价.第1部分:一般要求Q/HBM 108-1994汽车零部件振动试验方法JISD1601-1995汽车零部件振动试验方法Q/BYDQ汽车零部件振动试验方法GB/T 8421-2000农业轮式拖拉机驾驶座传递振动的试验室测量与限值GB/T 13441.1-2007机械振动与冲击.人体暴露于全身振动的评价方法,第1部分...
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