色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展,注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法,制订风险管理文件,对工作站进行评估,确定需要进行验证的项目及内容,并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。2、色谱数据工作站信息安全管理要求 为保证色谱数据的完整性和可靠性,色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。...
,全方位提升实验室形象和客户满意度、提高实验室整体经济效益;2、提高检测工作效率、缩短检验周期,通过全流程数据信息共享、电子原始记录单、仪器数据采集、报告自动汇总生成、电子签名、消息提醒预警等智能化手段,取代人工抄录、手工数据统计,大大减少了出错率,保证了检测过程数据和结果的准确性、可靠性,同时有效地降低了实验室的管理成本;3、实现了标准、规范检测流程智能化管理,把化验室的仪器设备、试剂耗材、危化品...
业务督察是指对检验检疫业务部门和人员执行检验检疫业务相关的法律、行政法规、规范性文件、技术标准以及本部门相关制度的符合程度、执行水平和实施效果等进行的监督、检查和评价的过程。两者虽然应用领域不同,但管理模式上都遵循“PDCA循环”的管理原则,都是采用“过程”方法进行管理,提倡管理者的领导核心作用和全员参与;重视监视测量;要求对记录、文件和数据进行控制等。 ...
(三)元数据 元数据是用来定义和描述数据的数据,通过定义和描述数据,可以支持对其所描述的数据对象的定位、查询、交换、追踪、访问控制、评价和保存等诸多管理工作。 (四)原始数据 指初次或源头采集的、未经处理的数据。 (五)业务管理规程 指为实现业务活动的规范化管理而制订的标准、流程与书面管理制度等通用性文件,用于规范业务活动的工作范围、工作职责、工作内容与工作标准以及记录要求。...
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